8-800-511-72-88
ЗВОНОК БЕСПЛАТНЫЙ ПО ВСЕЙ РОССИИ

В Москве запустят производство препарата долутегравир

Компании «Сервье» и GSK достигли соглашения о запуске в Москве производства Долутегравира — одного из самых востребованных на сегодня препаратов для лечения ВИЧ. Соответствующие документы были подписаны ген директором «Сервье РУС» К. Морелоном и К. Сайткуловым, отвечающим за развитие внешних связей в GlaxoSmithKlein.

Выпуск препарата будет организован на основе мощностей фармацевтической компании «Сервье Рус». По условиям договора, подписанного компаниями, начало производства полного цикла Долутегравира (его готовой к использованию лекарственной формы) планируется не позднее мая следующего года.

 

Долутегравир используется для лечения ВИЧ в комплексе с другими препаратами, способствуя повышению эффективности процесса. Его можно использовать для лечения ВИЧ взрослым и детям возрастом от 12 лет.

Одобрение на применение на территории России препарат получил в 2014 г, а в 2018 его включили в список ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов). В 2015 г было принято решение о необходимости организации в России линии по производству Долутегравира.  В 2016 г при участии мэра Москвы С. Собянина был подписан официальный меморандум, давший старт практической реализации этого проекта.

 

В последнее время стороны, участвующие в реализации проекта, осуществили ряд финальных действий: провели технологический трансфер, передали аналитические методики, обеспечили выпуск пилотных серий препарата, провели тестирование и получили необходимые регистрационные процедуры. По состоянию на сегодняшний день практически завершены все технологические и методологические этапы организации производства.

Процесс завершения одобрения регуляторами компании «Сервье Рус» в качестве отечественной производственной площадки по производству Долутегравира ожидается до конца 2018 г.

 

Соглашение между «Сервье» и GlaxoSmithKline заключено на 5 лет, начало отсчета которых пойдет после выпуска первых коммерческих серий препарата. Базовый производственный план, предусмотренный условиями договора, составляет миллион упаковок. Также предусмотрена возможность увеличения объемов производства. Такие объемы должны позволить в полной мере удовлетворить потребности российских пациентов в Долутегравире.

 

Запуск производства Долутегравира в Москве повысить доступность этого инновационного препарата, который является одной из ключевых составляющих в успешной борьбе с ВИЧ-инфекцией. Это, в свою очередь, позволит достигнуть намеченных целей по борьбе с этим заболеванием, в том числе и снизить темпы распространения инфекции.

заказ онлайн



×
Выбор города

Москва 

Санкт-Петербург 

Самара 

Архангельск 

Калининград

×